若供应商为生产厂商的，则须具提供《医疗器械生产企业许可证》（复印件加盖供应商公章）或《医疗器械生产企业备案凭证》 [ （复印件加盖供应商公章）（进口产品除外） ] ；若供应商为经销商的，则须提供《医疗器械经营企业许可证》（复印件加盖供应商公章）或《医疗器械经营企业备案凭证》（复印件加盖供应商公章）。

便携式除颤仪（核心产品）

1. 物理 / 环境规格

1.1 整机重量（含电池） ≤2.8kg ；

1.2 具备便携把手，具备高便携性；

▲1.3 设备 6 面均可承受 ≥1.5m 跌落冲击，具备优异的抗跌落性能（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

▲1.4 防尘防水级别不低于 IP55 ，具有良好的防尘防水设计（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

▲1.5 工作温度范围至少满足 -5 ℃ ～ 50 ℃ ，且从室温环境下进入 -20 ℃ 环境后，至少能工作 60 分钟（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

1.6 设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量，适应急救现场嘈杂环境下使用，无需手动调整；

1.7 设备能够根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度，适应野外强光环境下使用；

1.8 提供中英文双语支持，可一键快速切换中英文，符合公共领域使用要求；

1.9 支持成人 / 小儿患者类型快速一键切换，可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和 CPR 按压模式；

1.10 支持开盖开机或者按键开机，除开机键外主机操作面板上的按键 ≤3 个，避免导致误操作；

1.11 具备 ≥7 英寸显示屏，支持动画指导急救操作 ；

1.12 主机设备具备急救车、航空等相关转运、适航检测标准。

2. 除颤性能

2.1 采用双相波技术，双相指数截断（ BTE ）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿；

▲2.2 输出能量：成人最大能量 ≥360J （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

2.3 设备开机时间 ≤3 秒；

▲2.4 从开机到 200J 放电准备就绪用时＜ 7s （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

▲2.5 开始 AED 分析到 200J 放电准备就绪时间＜ 5s （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

2.6 具有心电噪声及运动干扰检测功能，如果检测到干扰，系统会发出对应语音提示施救者。

3. 除颤电极片

3.1 在待机状态，电极片与主机预先连接，节省了开机后插入电极片步骤，提高抢救效率；

3.2 粘贴电极片时根据施救者响应速度，智能提示长短不同的语音信息；

3.3 可自动识别电极片的病人类型，并根据电极片类型自动选择成人、小儿对应的除颤能量；

3.4 配套成人电极片也支持儿童模式下使用；

3.5 具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示；

3.6 电极片有效期 ≥36 个月。

4.CPR 心肺复苏性能

4.1 CPR 按压模式支持配置 30:2,15:2 和仅按压模式；

4.2 可支持使用多功能电极片或心肺复苏传感器实现 CPR 辅助按压功能，指导按压质量。

5. 电池

5.1 电池电量支持多档位格数指示，可直观看出电量剩余百分比；

★5.2 在室温温度环境下，电池待机寿命不少于 5 年（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

▲5.3 在适合条件下，至少可支持 350 次 200J 除颤治疗（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

5.4 可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续 30 分钟工作时间和至少 10 次 200J 除颤充放电（适合条件下）。

6. 数据传输和存储

6.1 存储容量：设备的内部存储容量不小于 1GB ，可存储不少于 1000 份自检报告；

6.2 具备录音功能，可保存至少 120 分钟抢救现场录音；

6.3 数据存储：可存储 ECG 波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、 CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等；

6.4 支持 USB 接口，可通过外部 USB 闪存设备导出抢救记录数据。

7. 设备维护与自检

7.1 设备具有用户自检和设备自检功能；

7.2 支持每日、每周、每月、每季度的设备自检；

7.3 提供设备状态指示灯：根据自检结果，红灯 / 绿灯显示设备状态，方便黑暗处观察；

7.4 支持设备使用时实时自检和开机自检，检测主控模块、治疗模块、电源模块的状态；

7.5 支持使用酒精（ 75 ％）对设备进行清洁消毒。

8. 配置及相关要求：

8.1 配置清单：自动体外除颤器、一次性免维护不可充电电池、一次性电极片、用户手册、快速操作指南。

便携式担架

1. 担架用于伤员转运和不适宜搬动人员搬运；

▲2. 担架尺寸： ≥2m×0.5m×0.15m （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章） ；

3. 配备可调节肩带；

4. 配有担架收纳包，

正压空气呼吸器

★1. 符合《正压式消防空气呼吸器》 XF124-2013 标准；（如有新标准，以最新标准为准。）（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）

▲2. 碳纤维气瓶：容积 ≥9L ，配备气瓶保护套；带有自锁结构的气瓶阀，采用圆形整体按压式设计，瓶阀接口螺纹 G5/8 （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

▲3. 阻燃性能：背具、背具带、带扣、气瓶防护套、全面罩、中压导气管、供气阀、救援快速插口（三通）等部件均采用本质阻燃材料，续燃时间 0S （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

4. 佩戴质量： ≤12.5kg ；

5. 整机气密性能：在气密性能试验后，其压力表的压力指示值在 1min 内的下降 0MPa ；

▲6. 动态呼吸阻力：气瓶压力 30 ～ 2MP ，呼吸量 40×2.5L/min ：吸气阻力 ≤260Pa 、呼气阻力 ≤680Pa 。气瓶压力 2 ～ 1MP ，呼吸量 25×2L/min ：吸气阻力 ≤300Pa 、呼气阻力 ≤540Pa （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

7. 耐高温性能：呼气阻力 ≤680Pa ；耐低温性能：呼气阻力 ≤560Pa ；耐辐射热性能：吸气阻力 ≤220Pa ；呼气阻力 ≤650Pa ；

8. 静态压力：静态压力 ≤310Pa ；

9. 警报器性能：报警压力： 5.5±0.5MPa ，连续声响时间：以 90dB 以上的声强持续报警时间＞ 15s ；平均耗气量 ≤4L/min ；

10. 面罩要求总视野保留率 ≥80% ，双目视野保留率 ≥65% ，镜片透光率 ≥90% ，吸入气体中 CO2 含量 ≤1% 。面罩有防雾功能；头网采用永久阻燃材料，面罩配有 HUD 压力平视显示装置，内置，无线传输。采用智能数显电子压力表，当压力值小于 5.5MPa ，机械报警哨起鸣时， HUD 具有面罩内接收端红灯及震动报警、智能压力表同时具有灯光和鸣叫报警，智能压力表还应具有气瓶剩余气量显示、跌倒报警功能和主动呼救功能，开启气瓶自动激活，实现自动开机。 HUD 连续工作时间 ≥120 小时，连续待机时间 ≥12 个月，电池欠压后可持续工作时间 >24 小时，报警灯亮度根据环境亮度自动调节；低电量报警，黄灯亮起提醒及时更换电池；

11. 减压器性能：减压器输出压力在 0.7-0.9MPa ；

12. 安全阀性能：关闭压力 ≥1MPa ；

13. 压力表性能：经 24h 水下 1m 的浸泡后，压力表内不应有水。漏气量 ≤11L/min ；

14. 空呼背板按照人体工程学原理设计，符合亚洲人体型，与人体背部贴合，佩戴空呼时减轻肩部负重，有利于火灾现场实施救援活动；

15. 中压管设置于气瓶与背板之间，减压器最大工作压力： 30MPa 、供气阀可 360° 旋转；

16. 供气阀具有自动吸气开启装置，首次呼吸自动激活。供气阀与面罩的接插方式为 360° 快速接插，任何角度都可以操作。供气阀外形体积小巧，使用者方便对供气阀进行抓握。供气阀接插在面罩的正下方，保证良好的下视野率。供气阀与中压管可以自由连接、拆卸并带自锁功能；

▲17. 使用时间 ≥1.5 小时（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）。

水面移动救生担架 1

1. 救援担架本体采用聚乙烯材料，经久耐用，重量轻，体积小，方便携带；

2. 担架使用材质柔软，可避免二次伤害，使用材料无金属，可进行 X 光透视；

3. 担架四周设有多个把手，方便救援，本体配有三条丙纶卡扣绑带，可与头部固定器和颈托配合使用；

4. 头部固定器整体采用 NBR 材质制作或更优，材质柔软无毒，避免二次伤害；

5. 头部固定器多处采用魔术贴设计，组装快捷、使用简便，方便与担架配合使用；

6. 颈托采用高密度 PE 板与优质海绵结合，一体成型，支撑效果好；

7. 颈托采用前后观察大透气孔设计，穿着透气舒适；

8. 颈托的高度大小可调节，可根据个人和舒适程度精细调节；

9. 颈托采用魔术贴设计，穿戴迅速，方便使用；

▲ 10. 救援浮板承载≥ 280KG 重物，悬停 5min 以上无破损（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

11. 蜘蛛绑带由一条主干 + 多条分支组合而成，配合各种脊椎固定板使用，各分支都有魔术贴分别固定于脊椎固定板的各个把手，把病患直接整个捆绑在里面，安全牢固，简单快捷 ; 适用于任何脊椎固定板、塑料担架，在转运病人过程中固定伤患以致不让病患伤员造成二次伤害；

▲ 12. 夜光牵引漂浮绳≥ 20m, 直径≥ 10mm （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）。

水面移动救生担架 2

1 、对设备功能的要求

（ 1 ）救助人员可在岸上操控设备对落水人员实施救助，将落水者带回到安全地带，还可控制设备，在水上快速运送紧急物资和应急救助装备；

（ 2 ）救助人员可抓握趴俯在救生担架上，操控设备上的控制摇杆，驾驶设备航行至水上出事点，对落水昏迷者或抗拒救助者实施现场水上救助，并将其带回到安全地带；

（ 3 ）遇到险情应可立即投放设备快速营救，不需进行现场充气和加固等作业；设备应装有高穿透性闪烁雾灯、荧光标志、警灯、警笛等装置，可在夜间、雨天、雾天实施救助；

（ 4 ）设备应采用隔舱封闭设计，具有防沉、防水、防颠覆功能。设备应采用具有抗腐蚀、耐磨损、耐高低温的碳纤维材质，符合应急、消防、海事等行业的标准要求，使设备可在高海况、高流速、酷暑严寒等恶劣环境下长期稳定工作；

（ 5 ）设备外形设计应具有科学性，符合人体工程学，周边装有多个把手和绳缆，便于救助者和落水者方便抓握和趴俯。设备应装有为趴俯者固定的卡扣带和可对昏迷者、拒救者实施水上救助的救助卡扣带；

（ 6 ）设备采用双涵道式喷水推进，有特制防护外罩，防止异物、衣物、毛发缠绕而造成的二次伤害；

（ 7 ）设备应具有自动升温加热功能，保障寒冷期水上救助成功率；

（ 8 ）设备电池具有长期休眠（不少于 6 个月）紧急时正常启用的性能；

（ 9 ）设备有电量显示和低电量鸣笛灯闪报警功能，提示及时充电，保障使用。

（ 10 ）设备遥控器操作简单，屏幕可显示设备和遥控器的剩余电量，可调节航行速度。

2 、对设备技术指标的要求

▲（ 1 ）尺寸：≥ 1.6m （长），≥ 0.7 m （宽）， ≥ 0.2m （高）（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

（ 2 ）本体材料：碳纤维复合材料或更优；

（ 3 ）形体：周边镶有≥ 12mm 厚度防撞条， 6 个以上可握把手并环绕绳索；

（ 4 ）自重：不大于 30kg ；

▲（ 5 ）载重：≥ 100kg （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

▲（ 6 ）航速：≥ 4.7m/s （提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

（ 7 ）具有防倾覆和顶流能力，可在至少 3 级海况下正常航行；

▲（ 8 ）续航能力：设备≥ 60 分钟（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

（ 9 ）温度加热功能，可加热至不低于 25 ℃；

（ 10 ）设备和遥控器的电池，使用专用充电器具有快充功能；

★（ 11 ）遥控距离：≥ 1000 米（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

▲（ 12 ）设备不低于 IPX7 防护等级（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

▲（ 13 ）环境适应性：满足 -10 ℃～ 60 ℃工作温度（提供产品说明书复印件加盖制造商公章或技术白皮书复印件加盖制造商公章或功能测试报告复印件加盖制造商公章或制造商参数确认函复印件加盖制造商公章或能证明供应商提供的产品满足本项参数要求的证明材料复印件加盖制造商公章）；

（ 14 ）抗跌落性：从不低于 5m 高处跌落至水中后可正常工作。